《全国中药成药处方集》（西安方）之培坤丸

2 培坤丸药典标准2.1 品名

培坤丸

Wan

2.2 处方

炙黄芪48g、陈皮32g、炙甘草8g、炒白术48g、北沙参16g、茯苓32g、酒当归80g、麦冬32g、川芎16g、炒酸枣仁32g、酒白芍16g、砂仁9g、杜仲炭32g、核桃仁20g、盐胡芦巴40g、醋艾炭16g、龙眼肉32g、山茱萸（制）32g、制远志4g、熟地黄64g、五味子（蒸）8g

2.3 制法

以上二十一味，粉碎成细粉，过筛，混匀。另取酥油4g，熔化，加入上述粉末，混匀。每100g粉末加炼蜜90～100g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。

2.4 性状

本品为黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；气微香，味甜。

2.5 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色的核状物（熟地黄）。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截（炙黄芪）。不规则分枝状团块无色吃培坤丸能吃补气血的中药吗，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色（茯苓）。草酸钙针晶成束或散在，长约24～50μm，直径约3μm（麦冬）。橡胶丝成条或扭曲成团，表面显颗粒性（杜仲）。内种皮细胞棕黄色吃培坤丸能吃补气血的中药吗，表面观长方形或类方形，垂周壁连珠状增厚（酸枣仁）。

（2）取本品10g，剪碎，加硅藻土8g，研匀，加稀乙醇100ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水50ml使溶解，加乙醚洗涤2次，每次50ml，弃去乙醚液，水液加水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加水5ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1cm，柱高为12cm），用水50ml洗脱，弃去水液，再用40%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－浓氨试液（8：1：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品2g，剪碎，置具塞锥形瓶中，加50%甲醇25ml，超声处理15分钟使溶散，加热回流1小时，放冷，摇匀，滤过，量取续滤液10ml，加在中性氧化铝柱（100～200目，4g，内径为1cm）上，用40%甲醇50ml洗脱，收集流出液及洗脱液，蒸干，残渣加50%甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液。另取马钱苷对照品适量，加50%甲醇制成每1ml约含20μg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（15：85）为流动相；检测波长为240nm。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪。在供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水－醋酸（35：61：4）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品适量，剪碎，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，33kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1g含陈皮以橙皮苷（）计，不得少于0.80mg。

2.8 功能与主治

补气血，滋肝肾。用于妇女血亏，消化不良，月经不调，赤白带下，小腹冷痛，气血衰弱，久不受孕。

2.9 用法与用量

用黄酒或温开水送服。小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2次。

2.10 注意

抑郁气滞，内有湿者忌服。

2.11 规格

小蜜丸每45丸重9g;大蜜丸每丸重9g

2.12 贮藏

密封。

2.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版