耿鸿武：医药行业的政策是怎样形成的？

最近一个阶段，医药行业政策频出，大家有些眼花缭乱。希望大家千万不要只是针对文件本身研究政策，一定要透过文件的形成，看政策的本质，也许这样才会更加理解。理解了也就少了猜测、牢骚和埋怨。

何谓政策？

查查词典，就能找到相关的各种解释，其中有一种解释这样说，政策就是在一定条件下政府为了解决特定时期的特定问题新医改四梁八柱图片，对社会公共利益的权威性分配。社会公共利益分配过程通常包括：选择利益，综合利益，分配利益，落实利益等四个阶段，其中基础是政府选择利益和综合利益，关键是落实利益。

政策形成叫规制

政策的形成过程，广义上就是我们常常说道的“政策规制”。举个例子，医药行业自从2009年开始新医改，出台了新医改方案，新医改方案就是国家针对于医药行业的一次政策规制。分析新医改方案的内容，四梁八柱，其中“公共卫生、医疗服务、医疗保障和药品供应保障体系”四大体系的相关规定，都是对目前医疗资源和社会公共利益的新分配方案，因此牵一发会动诸多以往的利益系统，因此才会称为“新医改”，这是选择和综合后的结果，构成了新医改的基础。

社会公共利益如何分配，又如何落实？近十几年，医改配套的相关文件大多是解决这些问题的。如集中采购、医保机制、价格管理、流通管理、药店分级分类等。仅以药品集中采购来说明，最近如火如荼进行的4+7带量采购，本质上是对社会利益的再分配和具体的落实，从结果上也看到了，经过试点和扩围两轮的集采，医药企业几家欢喜几家愁，据媒体报道91.9%患者和73.2%医生对试点方案表示满意，因为是打破了过去的利益格局，在新的格局下有得有失，得者欢天喜地，失者叫苦连天。

从最近十年来新医改的酝酿、颁布到国家基本药物制度的出台，再到医保目录的调整，在到4+7带量采购，可见所有的医药行业政策都是基于当下社会公共利益采用的有选择的利益再安排，这个安排通常都会遵循“大数法则”，会从当前阶段整个社会系统的“利益最大化”角度出发，而非盲目的进行，千万不要以为这是个别人拍脑门或政策制定者不智慧，其实，每个政策的出台都是综合社会多方利益的矛盾，妥协和平衡的结果。

规制过程分阶段

政策规制，也即一个文件的出台，通常分为三大阶段。

第一个阶段，收集信息。进行政策的调研，形成初步意见稿，征询各方意见，此阶段政府是信息收集者和政策修改者；如新医改方案，经过8年酝酿，共形成九套不同的方案，经过全社会参与的征询意见而最终出台；各地的药品集中采购方案也如此。

第二个阶段，法规制定。在前期调研和信息收集后，政府将对政策提出修改，会同各有关部门共同研究，最后形成可以颁布的文件，此阶段政府是政策的最终确定者。

第三阶段，行政裁决。每一个政策的颁布都需要经过正常的组织程序，此阶段政府是最终仲裁者。如国家级的大政方针要通过全国人民代表大会的讨论通过，国家级的多个部门参与的政策需要通过相关部门或组织的会签和会议决议，一个部门参与制定的行业政策需要通过部门会议和领导签发等。

医药政策规制分两级

按照我国现行规制体系，医药政策规制通常会分为国家和地方两级。国家的政策规制通常为指导性、方向性的意见和规则，而地方的政策规制通常是对国家规制的补充，操作、实施细则等。不论是哪一级的政策都具有同样的公共性、强制性、权威性和特定性。如，带量采购的2号文、56号文就是国家对药品集中采购的政策规制，而各省的药品集中采购实施方案、细则、操作流程等就是地方的再次规制，国家和地方两级的规制构成了现阶段医药行业政策整体。

谁在参与和主导政策规制

由于我国医疗卫生体制建设的时间不长，医药政策的规制具有鲜明的中国特色，从参与规制的人员和部门看，政府部门、各行业协会、学者和大型企业是政策规制的主要参与者，而中小型企业往往是被规制者（见图一）。

政府部门和官员是规制的主体；行业协会的特殊性质和地位，决定了他们有机会参与国家行业政策的制定；由于医药行业的专业性较强，专家和学者在规制中作用巨大；大型企业是国家产业的支柱，也是社会公共利益分配的选择主体，他们在规制中发挥着举足轻重的作用。另外新医改四梁八柱图片，来自于公众的患者、舆论的媒体等环境的影响对规制有着重要的影响。

企业在规制中与政府建立关系

医药企业通常会在规制中与政府发生关系，这就是企业的政府事务或称为市场准入。在上述的规制过程中，两者的不断互动使得政府规制周期得以延续，两者通过直接或间接的活动，不断调整各自的立场，最终达到双方可以接受的均衡。

了解个政策的规制，了解和谁在参与规制，了解了规制的过程，我们对规制的结果就有了更深入的理解。也可以帮助企业找到工作的重点和方法。

近年来，医药企业专门成立政府事务部或市场准入部，进行医保、招标、物价、注册等项目的公关工作，政府关系管理逐渐的成为医药企业的核心竞争力，成为企业的第二生产力。

政府关系管理的本质是应对政策规制开展工作，通过公关影响政府产业政策的制定，帮助政府创建适合产业发展的经营环境。因此政府关系管理一定要遵循科学的理念和方法。

目前大型企业的政府关系管理较为活跃，中小型企业也通过各级行业协会、组织积极参与，尤其是在集中采购的中标、医保及各种目录的进入、产品的注册等方面，表现尤为突出。

政府关系管理有重点

按照现阶段医药政策环境的特殊性，笔者认为医药企业政府关系管理的重点有三。

一是，将政府关系管理纳入营销，实现4P营销到5P营销的转化；同时兼顾新医改中政府关系管理的战略化、系统化、区域化、全员化的特点，做好全员政府关系管理理念的教育和培训，使人员的思想能够契合政府、政策。

二是，建立政府关系管理体系，整合企业资源，用项目管理的方式，对近一阶段政府关系管理的工作进行分解，确保有计划、有准备、有执行、有落实、有监督、有检查、有结果。

三是，善于运用和影响政策。通过对政策的分析找到有利于企业发展的支撑点，使政策可以充分的体现企业的发展思路或向企业希望的方向发展。

四是，提高与政府部门和官员交往的能力，建立好各级政府的链接，构建与政府沟通的正常渠道。

五是，学会坚持。政府关系管理工作的特殊性就在于不是立竿见影，长效机制是做好政府关系管理的保障，只有坚持、坚持、再坚持，才能够收到理想的效果。

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