2021年我国零售药店业相关监管体制与主要政策汇总

3、行业主要政策

行业政策名称

发文时间

发布机构

主要内容

《关于深化医疗保障制度改革的意见》

2020 年

中共中央、国务院

全面部署医疗保障制度改革工作，提出“1+4+2”的总体改革框架；到 2030 年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的多层次医疗保障制度体系；健全待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管四个机制；网上医疗服务供给和医疗保障服务两个支持。

《关于推进新冠肺炎疫情防控期间开展“互联网+”医保服务的指导意见》

2020 年

国家医保局、国家卫健委

提出将符合条件的“互联网+”医疗服务费用纳入医保支付范围，经卫生健康行政部门批准设置互联网 医院或批准开展互联网诊疗活动的医疗保障定点医 疗机构，按照自愿原则，与统筹地区医保经办机构 签订补充协议后，其为参保人员提供的常见病、慢 性病“互联网+”复诊服务可纳入医保基金支付范围； 鼓励定点医药机构提供“不见面”购药服务，探索 推进定点零售药店配药直接结算，按照统筹地区规 定的医保政策和标准，分别由个人和医保基金进行结算，助力疫情防控。

《关于印发疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点技术规范和分组方案的通知》

2019 年

国家医保局

2019 年医保局将完成顶层设计，2020 年全国试点城市模拟运行，2021 年 DRG 将实际运用。

《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通 知》

2019 年

国务院

介绍了福建省和三明市深化医改的主要经验。包括建立高效有力的医改领导体制和组织推进机制，深化医疗、医保、医药“三医”联动改革，创新薪酬分配激励机制，强化医疗机构监督管理，革完善医保基金管理，上下联动促进优质医疗资源下沉等。并指出要探索中医和西医治疗同病同支付标准。

《关于印发按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》

2019 年

国家医保局、财政部、国家卫健委、国家中医局药

确定了北京、天津、河北省邯郸市等 30 个城市作为疾病诊断相关分组付费国家试点城市；要求各试点城市及所在省份要在国家按疾病诊断相关分组付费试点工作组的统一领导下，按照“顶层设计、模拟测试、实际付费”三步走的思路，确保完成各阶段的工作任务，确保 2020 年模拟运行，2021 年启动实际付费。

《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见》

2019 年

国家医疗保障局等 9 部门

本次集中采购主体包括所有公立医疗机构、参加试点扩大区域的军队医疗机构和自愿参与试点扩大区域的医保定点民营医疗机构和医保定点零售药店。

《山东省药品零售连锁企业管理办法》

2019 年

山东省药监局

连锁企业总部应当对所属药品零售企业连锁门店实行统一企业标识、统一管理制度、统一计算机管理系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准的“七统一”管理。

《山东省药品零售企业分级分类管理办法》

2019 年

山东省药监局

根据企业设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度，核定的经营范围从小到大分为一类、二类和三类，相对应的企业分别简称为一类店、二类店和三类店。

《国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》

2019 年

国务院

选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安 11 个城市，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选 试点品种，国家组织药品集中采购和使用试点，实现药价明显降低，减轻患者药费负担。

《国务院医改办办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》

2018 年

国务院

推进健康中国建设、深化医改的工作部署，促进仿 制药研发国家药品医改，提升仿制药质量疗效，提高药品供应保 障能力，更好地满足临床用药及公共卫生安全需求，加快我国由制药大国向制药强国跨越。

《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》

2017 年

国务院

培育大型现代药品流通骨干企业；推行药品购销“两票制”；落实药品分类采购政策，降低药品虚高价格；加强药品购销合同管理。

《全国药品流通行业发展规划（2016-2020 年）》

2016 年

商务部

到 2020 年，药品流通行业发展基本适应全面建成小康社会的总体目标和人民群众不断增长的健康需 求，形成统一开放、竞争有序、网络布局优化、组织化程度和流通效率较高、安全便利、群众受益的现代药品流通体系。

《推进药品价格改革的意见》

2015 年

国家发改委、卫计委等七部委

按照使市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥 政府作用的要求，逐步建立以市场为主导的药品价 格形成机制，最大限度减少政府对药品价格的直接 干预。除麻醉药品和第一类精神药品外，取消药品 政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。

《人力资源社会保障部关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》

2015 年

人力资源和社会保障部

2015 年底前，各地要按照《国务院关于第一批取消62 项中央指定地方实施行政审批事项的决定》（国发〔2015〕57 号）文件要求，全面取消社会保险行政部门实施的―基本医疗保险定点医疗机构资格审查审核基本医疗保险定点零售药店资格审查国家药品医改，并完善基本医疗保险定点医药机构协议管理办法。

《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》

2009 年

国务院

建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务的医药卫生体制改革目标。并要求到 2020 年，普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系，比较健全的医疗保障体系，比较规范的药品供应保障体系，比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制，形成多元办医格局，人人享有基本医疗卫生服务，基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求的目标。

《国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》

2009 年

国家发改委

制定了国家基本药物零售指导价格，并明确了各级各类医疗卫生机构、社会零售药店及其他药品生产经营单位经营基本药物，其销售价格不得超过国家基本药物零售指导价格，并涉及 2,349 个具体剂型规格品。