全程干货（中国2019药事大事件）2019年重大医疗事件，【2022年12月29日】

今年国家医保现场谈判将在1月5日至1月8日举行。消息经负责医保谈判的业务部门确认，对方同时表示，具体地点等待通知。

浙江省药械采购中心消息，辉瑞新冠口服药Paxlovid的挂网价格下调至1890元/盒。Paxlovid用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠患者。

全球顶级权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine，NEJM）在线发表了口服核苷类抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）药物VV116（JT001）对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物（PAXLOVID）用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者早期治疗的III期注册临床研究（NCT05341609）成果。结果显示，研究主要终点达到非劣效性，相比PAXLOVID，患者接受VV116治疗在促进恢复方面表现相当甚至更佳，VV116组的临床恢复时间更短，安全性表现更好。该研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头开展，负责瑞金北院定点医院的瑞金医院副院长赵任做为通讯作者，是奥密克戎变异株流行期间首个针对中国COVID-19患者开展的小分子口服抗病毒药物“头对头”III期临床研究。

远大医药宣布，集团自主研发的创新口服小分子抗新冠病毒(SARS-CoV-2)感染的3CL蛋白酶(3-chymotrypsin-like protease, 3CLpro) 抑制剂GS221于2022年9月20日获国家药监局(NMPA)签发新药临床试验批准通知书，并迅速开展了三个相应的临床试验研究。目前已经完成的临床试验结果显示，受试者用药后的安全性和耐受性良好，未观察到严重或导致停药的不良事件。

北京永泰瑞科生物科技有限公司（永泰生物）迪诺仑赛注射液（RC19D2细胞注射液）的IND申请已获得受理，这款原名“CAR-T-19-D2”的CAR-T疗法用于复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的治疗。

TG Therapeutics宣布，美国FDA已批准其靶向CD20蛋白抗体Briumvi（ublituximab）上市，用于治疗复发性多发性硬化（RMS）。这也是FDA今年批准的第36款创新药。

绿叶制药集团自主研发的第二代抗精神病药长效针剂——棕榈酸帕利哌酮注射液(LY03010)的上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。

诺诚健华INNOCARE微信公众号有消息传出：诺诚健华tafasitamab联合来那度胺已获香港卫生署批准，用于治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。