居然可以这样（2020年医药卫生报数字报）2021医药交流会，【2022年12月

和铂医药宣布，诺纳生物与科伦博泰签署了两项补充协议，一致同意科伦博泰有权就双方共同开发的两款 ADC 产品（产品 1 和产品 2）许可给被许可第三方。补充协议应在科伦博泰与第三方之间的协议生效后生效。科伦以 1.75 亿美元首付 + 潜在 93 亿美元里程碑 + 基于净销售额的分层销售提成将 7 款临床前 ADC 项目授权给默沙东，其中两个项目与和铂医药旗下诺纳生物共同开发，因此，和铂医药也将获得相应回报。

上海医药宣布，全资子公司上药控股与平安盐野义就抗新冠病毒口服药物 Ensitrelvir 的进口品签订了《进口分销协议》，上药控股将作为 Ensitrelvir 的进口品在中国大陆地区的独家的进口商和经销商；同时，上海医药与平安盐野义就更广泛的新药和仿制药产品在更深远的合作层面签订了《战略合作框架协议》。目前，抗新冠病毒口服药物 Ensitrelvir（研发代号：S-217622）在中国大陆地区处于开始向 NMPA 提交新药上市许可申请阶段。

罗氏制药子公司 Genentech 宣布，FDA 已批准其 CD20 × CD3 T 细胞结合双特异性抗体 Mosunetuzumab（商品名：Lunsumio）在美国上市，基于 I/II 期临床试验 GO29781 研究。此前在 6 月 8 日，Mosunetuzumab 已在欧盟获得附条件上市批准，用于治疗此前接受过至少两次全身治疗的滤泡性淋巴瘤（FL）。

据外媒报道，飞利浦旗下子公司BioTelemetry和子公司CardioNet同意支付近4500万美元（折合人民币约为3.14亿元）来解决违反False Claims Act（虚假申报法）的指控，为美国司法部指控两家公司故意提交有关心脏监测测试的虚假报告。

全球医械巨头雅培公司宣布，其FreeStyle Libre 3 CGM现在与合作伙伴Ypsomed和CamDiab的mylife™ Loop解决方案兼容，创建了一个智能的自动化流程，根据实时葡萄糖数据输送胰岛素。这种自动胰岛素输送系统（AID）解决方案（此前也被称作“人工胰腺”）现已在德国上市，并将从2023年开始在其他欧洲国家/地区推出。

艾博生物科技有限公司宣布，旗下新冠疫苗研发管线中奥密克戎变异株BA.4/5 mRNA疫苗于近日先后在菲律宾、阿联酋两地启动三期临床研究受试者入组。

罗氏宣布，FDA已批准雅美罗®（托珠单抗）静脉注射（IV）用于治疗新型冠状病毒肺炎的成人住院患者，这些患者正在接受全身性皮质类固醇并需要补充氧气、无创或有创机械通气或体外膜氧合（ECMO）。托珠单抗是FDA批准的第一个治疗新冠肺炎的单克隆抗体，并被建议单次60分钟静脉输注。

驯鹿生物宣布其自主研发的CT103A临床试验IND已完成美国食品及药物管理局（FDA）审评，获准在美国开展针对复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的临床试验。

广州医科大学王忠芳、赵祝香与钟南山合作在《Cell Discovery》发表题为“SARS-CoV-2 vaccination-infection pattern imprints and diversifies T cell differentiation and neutralizing response against Omicron subvariants”的研究论文，该研究发现Omicron (BA.1)突破感染，无论接种两剂mRNA疫苗(M-M-o)还是两剂灭活疫苗(I-I-o)，都比Delta突破感染伴随接种两剂灭活疫苗(I-I-δ)后产生更高的抗不同变异的中和抗体水平和更强的T细胞反应。