干货满满（2020年12月29日财神方位）2020年12月27财神方位，【2022年12月

国家卫健委会发布公告，一是将新型冠状病毒肺炎更名为新型冠状病毒感染；二是自 2023 年 1 月 8 日起对新冠实施「乙类乙管」的总体方案。优化中外人员往来管理，取消入境后全员核酸检测和集中隔离！有序恢复中国公民出境旅游！

2022年5月，市场监管总局依据《反垄断法》对知网涉嫌实施垄断行为立案调查。2022年12月26日，市场监管总局依法作出行政处罚决定，责令知网停止违法行为，并处以其2021年中国境内销售额17.52亿元5%的罚款，计8760万元。同时，坚持依法规范和促进发展并重，监督知网全面落实整改措施、消除违法行为后果，要求知网围绕解除独家合作、减轻用户负担、加强内部合规管理等方面进行全面整改，促进行业规范健康创新发展。

由智康弘义研发的TIM-3单抗BC3402注射液分别获得美国食品药品监督管理局（FDA）、国家药品监督管理局（NMPA）两项临床研究许可。FDA批准在美开展BC3402注射液单药拟用于治疗恶性血液疾病的Ⅰ期临床研究（包括骨髓增生异常综合征和慢性粒单核细胞白血病等），中国批准BC3402注射液联合去甲基化药物等化疗药物用于治疗恶性血液疾病的Ⅰb/Ⅱ期临床研究（包括但不限于骨髓增生异常综合征、急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病等）。公司将于近期在中美启动这两项临床研究。

德国BioNTech公司宣布，该公司已经开始了基于mRNA的疟疾疫苗BNT165b1的一期试验。

试验将在美国招募60名没有疟疾史的志愿者，以评估三种剂量水平的BNT165b1的疗效。

由上海博沃和武汉博沃联合开发的广谱HPV疫苗获得澳大利亚人类研究伦理委员会签发的伦理批件，并已完成澳大利亚药品管理局（TGA）临床试验备案，从而正式获准进入临床试验——这是全球首个进入临床试验的广谱HPV疫苗。

日本生物技术公司PeptiDream宣布已与美国礼来公司就创新肽药物偶联物（PDC）的创建和开发达成联合研究和许可协议。PeptiDream 确定了独特的环状肽，这些肽对礼来公司使用其自己的药物发现开发平台选择的多个目标具有高结合特性。PeptiDream 负责肽的创建和优化，Lilly 负责有效载荷的创建和优化。创建的 PDC 将由 Lilly 开发。PeptiDream 将从礼来公司获得预付款，并可能获得高达 12.35 亿美元（1630 亿日元）的潜在开发和商业里程碑付款。公司也有权在发布后根据销售额收取版税。

瑞科生物宣布，重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。该临床研究旨在已完成灭活疫苗基础免疫的人群中，比较ReCOV与辉瑞mRNA疫苗COMIRNATY®加强免疫的免疫原性和安全性。研究结果显示，ReCOV序贯加强诱导的针对奥密克戎变异株BF.7和BA.2.75的中和抗体水平均显著优于mRNA疫苗组（差异有统计学意义）。

苏州慧维智能医疗科技有限公司（以下简称“慧维智能”）宣布，已完成数千万元的新一轮融资，参与本轮融资的机构包括元禾新烁、轻舟资本、湖州永宽等，所获资金将主要用于注册产品生产以及市场营销方面的精益扩张。慧维智能的核心产品内镜“帧探”是一款消化道病变AI辅助检测系统，由公司自主研发的医疗器械软件（已通过注册）、主机，以及可选配的显示器、医疗推车等组成，该产品于2021年年中正式上市。此外，公司还布局眼底筛查领域，以及在肺部疾病辅助诊疗产品，康复养老AI产品等，都有成熟的解决方案。

君实生物宣布其与跨国药企 Hikma 制药（Hikma Pharmaceuticals PLC）达成许可与商业化合作，将在沙特阿拉伯、阿联酋、卡塔尔、约旦、摩洛哥、埃及等中东和北非地区（MENA）共 20 个国家对特瑞普利单抗进行开发和商业化。