l 近日,国务院联防联控机制印发《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案》,部署进一步加快推进老年人新冠病毒疫苗接种工作。
l 近日,全国多地对防疫措施作出调整,涉及广州、深圳、北京、重庆等重要城市。防疫政策调整的同时,不少老百姓也在抢购、囤积感冒药品。
l 安进(Amgen)公布了其在研肥胖疗法AMG 133的最新1期临床试验数据。公开资料显示,AMG 133是一款潜在“first-in-class”的抗体多肽偶联药物,每个月用药一次。1期临床试验结果显示,受试者经最高剂量AMG 133治疗12周后体重减少了14.5%。根据安进发布的新闻稿,该试验详细结果将于12月3日在第20届世界胰岛素抵抗、糖尿病和心血管疾病大会(WCIRDC)上作口头报告。
l Otsuka Pharmaceutical和灵北(Lundbeck)宣布,于正在举行的阿尔茨海默病临床试验大会(CTAD)上公布了brexpiprazole的三项3期临床研究的积极疗效和安全性结果。数据显示,该药可显著改善阿尔茨海默病患者激越症状。两家公司已经于今年早些时候宣布,计划向美国FDA递交补充新药申请(sNDA)。
l GSK宣布其PD-1抗体Jemperli(dostarlimab)作为一线疗法治疗原位晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的3期试验积极结果。这项预定的中期分析显示试验达成主要终点,接受Jemperli组合疗法的患者,在由研究人员评估的无进展生存期(PFS)上具有统计与临床上显著的改善。根据此试验结果,GSK预计在2023年上半年递交监管申请。
l Vanda Pharmaceuticals宣布其在研α7烟碱乙酰胆碱受体(α7-nAChR)部分激动剂VQW-765的临床2期结果。数据分析显示,此药物可有效治疗像是公开演讲怯场等在社交场合中的急性表现焦虑症(acute performance anxiety)。这是首个α7-nAChR部分激动剂具有减缓表现焦虑症的临床试验。
l GE董事会批准了其医疗业务的分拆计划。这家名为GE HealthCare的新公司预计将于2023年1月4日在纳斯达克上市,股票代码为“GEHC”。GE医疗是GE集团旗下(NYSE: GE)的医疗健康业务部门,年营收超170亿美元,致力于成为引领精准医疗的创新者。GE医疗提供智能设备、数据分析、软件应用和服务,实现从疾病诊断、治疗到监护的全方位精准医疗生态体系。,
l 国家药品监督管理局经审查,批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的“一次性使用压力监测磁定位射频消融导管”创新产品注册申请(国械注准:20223011571)。该产品在医疗机构中与上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的三维心脏电生理标测系统和心脏射频消融仪配合使用,用于药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤的治疗。该产品获批上市有利于该技术的临床应用推广和降低临床治疗费用,使更多房颤患者受益。
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