【2022年12月12日】医药要闻回顾（医疗健康新闻）

西安市卫生健康委员会和西安市教育局联合下发了关于开展13岁在校女生HPV疫苗接种工作的通知，通知中提到，按照“知情、自愿、自费”原则，向全市13岁（初中）女生提供预防性二价、四价和九价HPV疫苗接种，并鼓励其他年龄段女性根据自身情况选择合适的HPV疫苗接种。据悉，西安是全国首个，自九价HPV疫苗扩龄至9-45岁后，将九价HPV疫苗纳入适龄女孩HPV疫苗接种方案的城市。

浙江健新原力制药有限公司宣布与达冕生物签署战略合作协议，为其mRNA研发管线提供包括DNA质粒制备、mRNA IVT原液工艺研究、LNP包封工艺开发、mRNA IVT原液和LNP包封(脂质纳米颗粒)制剂生产、IND中美双报相关文件撰写等服务。

礼来（Eli Lilly）与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）在国际糖尿病联盟（IDF）2022年世界糖尿病大会中公布了3期临床试验的研究成果。新闻稿指出，其合作药物Jardiance是首个在10-17岁的2型糖尿病患者中，被证明与安慰剂相比，让平均血糖标志物HbA1c在统计学上获得显著降低的SGLT2抑制剂。

RelmadaTherapeutics公布了其治疗重度抑郁症的药物REL-1017在Ⅲ期RELIANCE-Ⅰ临床研究中没有达到主要终点，患者的抑郁症没有得到显著改善，也即抑郁症药物临床试验再次遭遇失败。受此消息影响，Relmada的股价进一步下跌，自10月以来已经损失大部分价值的股票再次下跌了接近50%。

专注于开发创新癌症疗法管线的生物医药公司Syndax Pharmaceuticals宣布，其小分子新药revumenib获得了FDA授予的突破性疗法认定（BTD），用于治疗携带KMT2A重排（KMT2Ar）的复发/难治性（R/R）急性白血病成人和儿童患者。如果获批，revumenib将有可能成为首个用于治疗KMT2Ar白血病的疗法。

Paragon Therapeutics宣布，推出其首个衍生公司Apogee Therapeutics。该衍生公司于同日宣布，完成了1.49亿美元的B轮融资，这笔资金将用于支持其主要管线项目APG777在2023年推进到临床。Apogee Therapeutics是一家致力于推进新型、潜在“best-in-class”疗法，以满足数百万免疫和炎症性疾病患者需求的生物技术公司。

中生复诺健生物科技（上海）有限公司“重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹Ⅰ型溶瘤病毒注射液（Vero细胞）”（代号：VG161）新适应症临床试验申请（IND）获得受理（受理号：CXSL2200593）。VG161通过瘤内注射进入肿瘤组织，病毒在肿瘤细胞内复制和溶解肿瘤细胞的同时，携带的4个免疫刺激因子均被有效表达，实现了溶瘤活性与免疫刺激的协同。同时，病毒所表达的4个免疫刺激因子之间也发生进一步的协同增效，从而把抗病毒免疫反应转化为特异性的抗肿瘤免疫反应。