【2022年12月2日】医药要闻回顾（医疗新闻杂志）

l 近日，业内有消息称，今年的医保谈判或开始于12月5日。

11月15日，人民日报健康客户端发布消息称现场谈判/竞价环节或将在本月底开展。如今，时间已经过，却尚未有消息放出。为此，有业内人士透露称今年的医保谈判或开始于12月5日。据《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件的解读，今年的调整程序仍分为准备、申报、专家评审、谈判/竞价、公布结果5个阶段。如进展顺利，将于明年1月1日落地执行。

l 11月30日国家药监局发布《药品网络销售禁止清单（第一版）》，自2022年12月1日起施行。法规明确禁止销售的药品，共九大类：①疫苗、②血液制品、③麻醉药品、④精神药品、⑤医疗用毒性药品、⑥放射性药品、⑦药品类易制毒化学品、⑧医疗机构制剂、⑨中药配方颗粒。

l 12月2日，CDE发布关于药品注册申请电子申报有关要求的通知，按照《国家药监局关于实施药品注册申请电子申报的公告》（2022年第110号）内容，对以电子形式提交申报资料提出具体要求。

l 国内首个将辅助生殖纳入的医疗保险的落地政策：杭州市医疗保险“西湖益联保”将辅助生育部分项目纳入保障责任，在2023年度实施辅助生育的参保市民，将可获得最高3000元的报销。

l 歌礼：已完成ASC40（denifanstat）治疗中度至重度痤疮II期临床试验180例患者入组。皮脂分泌过多是导致痤疮的重要因素，抑制皮脂分泌可降低痤疮的发病率和严重程度。ASC40是一款选择性的脂肪酸合成酶（FASN）口服小分子抑制剂，脂肪酸合成酶是调节脂肪酸从头合成（DNL）途径中的关键酶。在痤疮形成的过程中，皮脂分泌增多，而FASN抑制剂ASC40可抑制皮脂分泌。当前开展的II期研究是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，旨在评估ASC40治疗中度至重度痤疮患者的安全性和有效性。

l Bionaut Labs宣布其获得一笔4320万美元融资，使其总融资额达到6320万美元。本轮融资由Khosla Ventures领投，众多新老投资机构跟投。本项融资主要用于推进Bionaut Labs其微型机器人Bionaut在恶性胶质瘤脑肿瘤和Dandy Walker综合征（一种罕见的儿童神经系统病）领域的临床研究。

l Anavex Life Sciences宣布Anavex 2-73治疗阿尔茨海默症认知功能减退的2b/3期临床达到主要终点和关键次要终点。

l CarrickTherapeutics宣布获得辉瑞的3500万美元战略投资，用于支持首创CDK7抑制剂Samuraciclib的临床研究。在开发的最主要适应症为与氟维司群联合治疗ER+/HER-乳腺癌，目前处于二期临床阶段。辉瑞可能凭此加强CDK4/6耐药的后线治疗布局

l 恩华药业发布消息，绿叶制药与恩华药业、好心情健康产业集团及其旗下北京好心情互联网医院签署三方战略合作协议，以推进绿叶制药近期获批上市的抗抑郁创新药若欣林的商业化布局。

l 国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的婴幼儿剂型四价流感病毒裂解疫苗正式获得国家药监局批准上市，成为国内首个全新剂量的婴幼儿四价流感病毒裂解疫苗，接种年龄扩大至6月龄及以上人群，实现了接种人群的全年龄段覆盖。